中药配方颗粒正在释放政策利好,但多数企业享受不到。
3月18日,福建省医保局公示中药配方颗粒挂网产品名单,只有广东一方、江阴天江、华润三九、北京康仁堂药业四家企业入选。
这和此前业内预期有很大出入。
广东一方、江阴天江、华润三九、红日药业、四川新绿色、培力药业这6家,是中药配方颗粒试点生产阶段的6家试点单位,近20年里几乎控制了这一品类。
但从年《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》出来后,事实上生产限制已经放开。近年来,中国中药配方颗粒生产企业已由6家增加到60余家,包括吉林敖东、精华制药、太极集团、九州通等上市公司在内的30多家企业也已经明确布局中药配方颗粒。
福建省级层面对中药配方颗粒挂网,是全国首次,对各地中药配方颗粒进医保有示范意义。结果来看,入选的企业都属于之前的试点企业,新玩家无缘入局。
市场规模近千亿,医保推进差异大中药配方颗粒进医保,这是年国家医保局就确立的大方针,但各地推进差别很大。
福建是首个明确将中药配方颗粒纳入医保报销的省份。健识局注意到,年2月,北京市医保局发布了中药饮片和中药配方颗粒阳光挂网采购的通知,准备启动中药配方颗粒的挂网采购和医保支付等工作,不过福建动作更快。
按照福建省医保局的要求,医院使用的中药配方颗粒,都要在福建省药械联合限价采购平台进行网上交易,并且按全国省级挂网最低价,实行价格联动。
中药配方颗粒是由单味中药饮片为原料,按传统标准后经提取浓缩制成,加工成统一规格、统一剂量、统一质量标准,供中医临床配方使用。
从最终的入选名单来看,共有个药品品规参与挂网,基本医院销售的全部中药配方颗粒品种。
按照福建省的规定,中药配方颗粒按照销售价格70%报销,限定支付范围按照中药饮片的标准执行,保留中药饮片院内销售有15%加成的权益。
中医药的医保支付一直以来都得到了政策倾斜。年11月,国家医保局在回复全国政协委员的提案里答复,称适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围。
年12月底,国家医保局、国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。
福建算是给中药配方颗粒纳入医保支付开了个头。
今后,其他省份继续跟进,逐步出台更多针对中药配方颗粒支付的政策,将其纳入省级医保是极有可能的,甚至有望最终纳入国家医保体系。
政策对中药配方颗粒持鼓励态度,支付端的利好政策是中药配方颗粒需求增长的最好引擎。
多家机构预计,中药配方颗粒市场规模将在年达到亿元。
利好政策持续释放,上市药企入局千亿市场放开限制、从严监管,这是有关部门针对中药配方颗粒的两个大方向。
年2月,国家多部门共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,放开了对中药配方颗粒的生产和使用限制。
中药配方颗粒是医药行业公认的“避险品种。过去几年,在化药、生物类似药、中成药纷纷开展不同规模集采的情况下,中药配方颗粒因为长期归入中药饮片管理,始终是超然物外的存在。不仅如此,它还和饮片一样不受药占比所限、不执行两票制、享受价格加成。
不过政策的尺度在逐步收紧。
年2月,国家药监局发布《关于《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》,明确中药配方颗粒须符合药品标准的各项规定,而不是按中药饮片管理。
这样一来,中药配方颗粒既向所有企业敞开了大门,也同时抬高了行业门槛。在较高标准形成的壁垒下,具有生产一体化优势、质量品控有保证、销售渠道完善的企业更容易入局,华润三九、广东一方这样长期把持配方颗粒生产的头部企业成为最大的受益者。
此次福建省的挂网名单再次印证了这一走向。广东一方、江阴天江、华润三九、北京康仁堂都是原来的试点企业。
必须注意:中药配方颗粒集采正在加速推进。年12月,山东牵头开展中药配方颗粒、中药饮片的集采工作,涉及涉及天津、福建、云南、甘肃等12个省市。
新入行的企业,在具备行业优势的行业巨头面前压力会更大。
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